O Centro Clínico Académico – 2CA – Braga está a participar num ensaio clínico de Fase I para avaliar a segurança, tolerabilidade, imunogenicidade, farmacocinética e farmacodinâmica de uma nova molécula, um anticorpo monoclonal (Mab) anti-CD20 com maior penetração no sistema nervoso central, em utentes com Esclerose Múltipla com surtos, ou Esclerose Múltipla progressiva, mas não ativa, foi anunciado.
Segundo uma nota de imprensa, «o estudo, multicêntrico, não aleatorizado e aberto, está em curso em diversos países, incluindo Estados Unidos da América, Polónia, Alemanha, Bélgica, Israel, Itália e Portugal. O 2CA-Braga é o único centro em Portugal a participar neste ensaio».
Neste ensaio, os participantes foram divididos em 6 coortes (grupo de pessoas com características comuns), cada uma das quais recebendo uma dose diferente do Mab anti-CD20: 7 mg, 20 mg, 70 mg, 200 mg, 700 mg e 2000 mg. Cada coorte é dividida em dois grupos, sendo que um participante “sentinela” recebe a dose única no primeiro dia. Após uma rigorosa avaliação dos dados deste utente, os restantes participantes da coorte podem iniciar a medicação.
No 2CA – Braga, foram integrados três utentes no estudo, dois na coorte 2 (20 mg) e um na coorte 6 (2000 mg). Este último utente foi o ‘sentinela’ da coorte 6, sendo o primeiro a nível mundial a receber, no passado dia 23 de janeiro, a dose mais alta definida pelo protocolo, o que representa um aumento de cerca de 2,85 vezes em relação à dose anterior. «A participação do 2CA Braga neste ensaio clínico de Fase I é um marco importante para o centro e para a investigação da Esclerose Múltipla em Portugal», afirma João Cerqueira, investigador principal do ensaio. «É com alto sentido de missão que continuamos empenhados em contribuir para o desenvolvimento de novos tratamentos que possam melhorar a qualidade de vida dos utentes com esta patologia», reforça.
Integrado na Unidade Local de Saúde de Braga (ULS de Braga), Centro Clínico Académico – 2CA – Braga é uma unidade de referência na área da investigação clínica em Portugal, representando cerca de 38% dos ensaios realizados em Portugal.
